Seguridad del paciente

¿Para que se utiliza el sistema UroLift®? (Indicaciones de uso)

El sistema UroLift está indicado para el tratamiento de los síntomas de obstrucción urinaria derivados de una hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres de 50 años o más.

¿Existe alguna razón por la que no pueda someterme a la intervención con el Sistema UroLift?

El sistema UroLift no se podrá implantar en los casos siguientes:

• Volumen prostático >80 ml
• Infección urinaria

¿Qué otras cosas debería aconsejarme mi médico?

La mayoría de los pacientes no precisa sonda después de la intervención, pero podría darse el caso de que usted sí. La sonda, cuando se requiere, solo suele llevarse un día de media.

El período de recuperación varía, pero los pacientes suelen experimentar un alivio rápido de los síntomas y reanudan su actividad normal a los pocos días. Su médico le comentará las restricciones pertinentes según su estado concreto.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Los efectos secundarios más frecuentes podrían consistir en la aparición de sangre en la orina, leve dolor o molestias al orinar, cierto aumento en la urgencia para orinar y molestias en la pelvis, y suelen desaparecer entre dos y cuatro semanas después de la intervención.

En el estudio fundamental con una amplia muestra no se detectó ningún caso de disfunción eréctil o eyaculatoria nueva y persistente tras la intervención con el sistema UroLift.¹

¿Interferirá la intervención con el sistema UroLift en la resonancia magnética?

Los ensayos no clínicos han mostrado que el implante UroLift es apto para la RM en determinadas condiciones. Esto quiere decir que usted se puede someter a una RM siempre que el equipo cumpla las condiciones siguientes:

• Campo magnético estático de 3,0 T o menos
• Gradiente espacial máximo de campo magnético de 1500 gauss/cm (15 T/m) (extrapolado)
• Sistema máximo de RM examinado, tasa de absorción específica (SAR) promediada en todo el cuerpo de 4 W/kg durante 15 minutos de barrido (es decir, por secuencia de pulsos) (modo controlado de primer nivel)

En las condiciones de estudio definidas con anterioridad, se espera que el implante UroLift produzca un aumento máximo de temperatura de 2,4 °C después de 15 minutos de barrido continuado (es decir, por secuencia de pulsos).

En los ensayos no clínicos, el artefacto de la imagen causado por el dispositivo se extendía unos 15 mm desde el implante del UroLift tras visualizarlo con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema RM de 3,0 T.

Si tiene preguntas sobre la seguridad de la RM, consulte con su médico.